國璽「肝软化幹細胞新藥-GXHPC1」 台北生技獎受必定

2017/07/25 16:52
記者|季大仁  圖|台灣好新聞地區:新竹

肝软化幹細胞新藥-GXHPC1為台灣自行研發、製造的產品,今朝已获得美國、中國大陸、臺灣專利,發表4篇相關文獻,並在國內執行第一期人體臨床試驗。國璽創新的「肝软化幹細胞新藥-GXHPC1」特點是具备促使肝細胞再生及逆轉肝纖維化,經過評審專家幾個月來資格審查、初審、複審,最終自眾多企業脫穎而出,獲得「2017臺北生技獎」必定。

 

慢性肝臟疾病环球流行率很是高,今朝尚無可治療肝软化/肝纖維化之有用藥物,患者只能期待換肝,而胜利換肝者僅2%。「細胞治療」供给了一條新的路,自體幹細胞移植無免疫排挤問題、患者自身即為細胞供應者,無須期待合適配對對象供應細胞、幹細胞具备分解成為肝臟細胞的才能,而新分解的肝臟細胞岂但能消弭已构成的肝纖維化,更能夠就近填補因肝臟受損而壞死的細胞,有潛力發展成為治療肝纖維化及肝软化的幹細胞新藥,是以,國璽幹細胞公司積極研讨開發肝软化幹細胞新藥GXHPC1,將為肝软化患者治療帶來新但愿。

 

 

 

 

國璽幹細胞公司自2010年積極投入肝软化幹細胞新藥GXHPC1開發,透過產學醫三方协作探討人類脂肪幹細胞應用於肝软化治療之有用性及宁静性,在臨床前試驗發現GXHPC1可有用改良肝纖維化之景象(改良比例高達63%),實驗證實,GXHPC1治療後可增添金屬卵白? (metalloproteinase, MMP)及肝細胞生長因子 (hepatocyte growth factor, HGF)表現、無細胞致腫瘤性、染色體維持一般狀態、具宁静性。

 

GXHPC1於2012年2月獲經濟部審定合适『生技新藥產業發展條例』,2013年11月通過衛生福利部實地訪查,2015年11月5日經衛生福利部批准「以自體分離之人類脂肪衍生幹細胞移植治療肝软化病人」進入人體第一期臨床試驗,並順利於2017年第2季实现收案,預計2020年实现人體臨床第三期試驗,並在2021年能够順利拿到藥證上市銷售。未來GXHPC1將成為臺灣第一個治療肝纖維化和肝软化的自體幹細胞製劑,確立臺灣於肝病研讨權威位置。

 

隨著「肝软化幹細胞新藥-GXHPC1」臨床試驗執行,細胞製劑需要量亦日趨增添,本年,國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內,興建亞洲第一座合适PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠,未几將來,幹細胞新藥通過人體試驗之後,此幹細胞製劑藥廠可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。

 

前行政院院長張善政代表國家生技醫療產業策進會會長日前至國璽幹細胞公司领会國璽的研發能量,並關心台灣幹細胞產業進展的狀況。國璽林珀丞副總很詳細說明公司兩支幹細胞新藥-治療肝纖維化/肝软化的『清肝淨』、治療腦中風的『思益優』今朝研發進展,也說了然國璽在研發及商業规划發展的政策。目击台灣幹細胞產業的兴旺發展,張善政會長給予溝度必定。

 

國璽幹細胞公司莊明熙總經理表现,將持續貢獻於幹細胞產業,在焦点技術上力图創新與冲破,完全發揮「2017臺北生技獎」精力,並帶動幹細胞產業成長,創造臺灣在幹細胞產業上國際競爭優勢。

 
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